《医师法》第五十五条规定，违反本法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书：（四）未按照规定报告有关情形。

对比《执业医师法》第三十七条规定，医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。

将《医师法》的第五十五条（四）规定与《执业医师法》第三十七条（十二）规定比较两个同。其一，处罚的前提不同，《医师法》规定处罚的条件是未按规定报告有关情形，具体的规定有赖于《医师法》及其他法律法规规章甚至规范性文件的规定；而《执业医师法》规定处罚的前提具体的，针对的是对“发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡”的报告义务。回顾《医师法》第三十三条规定，第三十三条在执业活动中有下列情形之一的，医师应当按照有关规定及时向所在医疗卫生机构或者有关部门、机构报告：（一）发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件；（二）发生或者发现医疗事故；（三）发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件；（四）发现假药或者劣药；（五）发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡；（六）法律、法规规定的其他情形。《医师法》报告的范围远大于《执业医师法》。其二，处罚的程度不同。《执业医师法》和《医师法》均将处罚程度分为两类，一类是一般违法，一类是情节严重的情形。但对于一般违法，《医师法》规定“责令改正，给予警告”；而《执业医师法》规定“给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动”；对情节严重的，《医师法》规定“责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书”，《执业医师法》规定“吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任”，处罚的力度弱化。

需要进一步提醒的是医师应当知晓其履行报告义务所依据的：

第一， 传染病的报告规定，依据的是《传染病信息报告管理规范(2015年版)》；

第二， 突发不明原因疾病的报告规定，依据的是《群体性不明原因疾病应急处置方案》(试行)；

第三， 发生或者发现医疗事故报告规定，依据的是《医疗事故处理条例》；

第四， 发生或者发现医疗质量安全事件报告规定，依据的是《医疗质量安全事件报告暂行规定》，医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。；

第五， 药品不良反应报告的规定。依据的是《药品不良反应报告和监测管理办法》(2011)；

第六， 医疗器械不良事件报告规定，依据的是《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》；

第七， 发现假药或劣药报告规定，依据的是《假药、劣药报告制度》。

有关异常健康事件的报告规定，还有待立法。还有其他散在相关的法律法规规章及规范性文件中的相关报告义务性规定，在日常工作中有必要给予关注，只有多多关注，并在工作中践行，方可内化在我们的行为之中，形成工作习惯。

庹明生

深圳市医师协会法务部主任，法律顾问

北京市盈科（深圳）律师事务所  合伙人律师

专业方向：大健康产业（医疗、食品、药品、医疗器械、养老等）

其他专业资格：执业医师（副主任医师）

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